Государственные планы лекарственного обеспечения не должны покрывать новый препарат от болезни Альцгеймера, считает агентство

Канадское агентство по лекарственным средствам рекомендовало не включать препарат леканемаб (торговое название Leqembi) в государственные программы возмещения стоимости лекарств.

Леканемаб — это лабораторно созданное антитело, вводимое внутривенно дважды в месяц. Оно направлено на снижение накопления амилоидных бляшек в мозге — одного из ключевых признаков болезни Альцгеймера. Препарат не излечивает заболевание и не возвращает утраченные когнитивные функции.

В октябре 2025 года Health Canada условно одобрило использование леканемаба для пациентов с лёгкими когнитивными нарушениями и ранней стадией болезни Альцгеймера. Тогда Alzheimer Society of Canada называла его первым препаратом в стране, способным повлиять на течение болезни, а не только смягчать симптомы.

Клиническое исследование компании Eisai, на основе которого препарат был одобрен более чем в 50 странах, показало замедление когнитивного и функционального ухудшения на 27% по сравнению с плацебо за 18 месяцев.

Доктор Говард Чертков из Canadian Consortium on Neurodegeneration in Aging сравнил эффект с «выходом на первую базу», а не с «хоумраном» — умеренное улучшение, но не прорыв.

По оценке агентства, годовая стоимость лечения составляет почти 30 тысяч долларов на пациента — в зависимости от веса. Кроме того, пациентам требуется подтверждённое наличие амилоидных бляшек и генетическое тестирование на вариант APOE4, связанный с риском побочных эффектов. Возможные осложнения включают редкие, но серьёзные микрокровоизлияния и отёки мозга.

Препарат доступен только для пациентов с одной копией гена APOE4 или без него. Требуется регулярный мониторинг — ПЭТ-сканирование или МРТ — для контроля безопасности и эффективности.

В декабре 2025 года аналогичное решение об отказе в покрытии приняло агентство Квебека. В 2024 году британский регулятор National Institute for Health and Care Excellence (NICE) также пришёл к выводу, что клиническая польза слишком мала по сравнению с затратами для системы здравоохранения.

Рекомендация канадского агентства пока предварительная. Обсуждение открыто до 5 марта, после чего будет принято окончательное решение.